我国自主创新生物溶栓新药创制获重大突破填补国内空白
新华网天津频道10月29日电(记者刘元旭)记者从天津天士力集团了解到,“十一五”国家重大新药创制科技重大专项支持的一类生物溶栓新药“普佑克”29日宣布上市,打破了长期以来我国临床中溶栓类药物被国外药企垄断的局面。
“普佑克”通用名为注射用重组人尿激酶原,是通过基因工程方法制备的一种新型溶血栓药物,用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死,并有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景,也可开发成预防治疗血栓病的药物。
普佑克注射用重组人尿激酶原临床试验专家组成员、解放军总医院心血管专家李天德说,溶栓疗法在临床治疗心肌梗死方面有着不可替代的地位,而当前对支架存在过度和不合理使用情况,造成医疗资源的浪费。临床试验为每个受试者都做了心血管造影,结果显示,普佑克注射用重组人尿激酶原对血栓的溶解率高,疗效好,脑出血等副作用小,安全性高。
重大创新突破的背后,是历经军事医学科学院长期的临床前研究及天津天士力集团十年之久的艰苦攻关和临床研究,并得到国家863计划、“十一五”国家重大新药创制科技重大专项等的支持,依靠我国科研人员自主创新,拥有自主知识产权和多项专利授权,研发及产业化投入约5亿元。
天津天士力集团董事长闫希军说,天士力在现代中药领域不断创新同时,10年前做出战略决策,进军生物医药,开始了注射用重组人尿激酶原产业化研究,其中遇到了开始不曾想到的种种巨大技术难题,有人也曾建议放弃,但天士力认准了方向,没有退缩,组建顶级的研究团队,引入一流技术设备,不断创新,投入巨额资金,最终获得成功。一路走来尽管很艰难,但十分值得。
上海天士力药业有限公司总经理李小强博士说,生物药研发投资大、周期长、难度大、风险高,注射用重组人尿激酶原从实验室技术走向产业化,没有集团不断的支持是不可能实现的。
“当前制药领域,仿制成风,‘啃老本’也能赚钱,但这不利于我国制药技术水平的提高,持久的竞争力还是需要不断创新。而要想创新,就必须要有一种持之以恒的坚持精神。”闫希军说。
来源: 新华网天津频道
时间: 2011-10-29